Nowy dyrektor FDA Martin Makary zapowiada rewolucyjne zmiany w amerykańskim systemie zdrowia. Jego zdaniem potrzebne jest radykalnie nowe podejście i gotowość do zakwestionowania dotychczasowych założeń. Makary krytykuje model biznesowy firm farmaceutycznych, w którym więcej środków przeznacza się na reklamy niż na badania i rozwój. FDA już podjęło działania w celu uniknięcia konfliktów interesów. Między innymi usunięto przedstawicieli przemysłu z komitetów doradczych.
Kim jest nowy dyrektor FDA Martin Makary?
Nowy dyrektor FDA Martin Makary to uznany chirurg i ekspert ds. polityki zdrowotnej z Uniwersytetu Johna Hopkinsa. Jego nominacja na szefa amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków FDA oznacza zdecydowane odejście od dotychczasowej, zachowawczej polityki. Makary zamierza przekształcić FDA z instytucji reaktywnej w proaktywną, stawiając na prewencję, zdrowe żywienie i szybszy dostęp do skutecznych terapii.
Dr Martin Makary urodził się w Liverpoolu, w Anglii. Jako dziecko przeniósł się do Stanów Zjednoczonych, do Baltimore w stanie Maryland. Nazwisko „Makary” jest pochodzenia greckiego, od słowa „makarios” oznaczającego „szczęśliwy”.
Jako lekarz zajmuje się chirurgią onkologiczną i laparoskopową chirurgią przewodu pokarmowego w szpitalu Johns Hopkins. Jest przewodniczącym katedry chirurgii przewodu pokarmowego im. Marka Ravitcha w Szkole Medycznej Johns Hopkins i szefem chirurgii przeszczepów w Johns Hopkins. Makary jest zwolennikiem przełomowych innowacji w medycynie.
Priorytety zmian – zdrowie, przejrzystość i technologia
Jednym z głównych celów, jakie stawia sobie nowy dyrektor FDA Martin Makary, jest walka z chorobami przewlekłymi. Obecnie aż 40% amerykańskich dzieci cierpi na schorzenia o charakterze przewlekłym. FDA planuje skupić się na przyczynach tego zjawiska, m.in. poprzez analizę wpływu ultraprzetworzonej żywności, dodatków chemicznych i toksyn środowiskowych.
Równocześnie agencja chce skrócić czas zatwierdzania leków i terapii – na wzór procedur wprowadzonych w trakcie pandemii COVID-19. Zostaną uruchomione pilotażowe programy regulacyjne, oparte m.in. na sztucznej inteligencji i modelach komputerowych.
FDA stawia na dostępność i niższe ceny leków
Nowy dyrektor FDA Martin Makary zamierza też wprowadzić zmiany w polityce lekowej. Obejmują one szybsze dopuszczanie leków generycznych i biopodobnych oraz ograniczenie nadmiernych testów na zwierzętach. Makary krytykuje wysokie ceny leków w USA, nazywając je „finansową toksycznością” i planuje działania na rzecz cen opartych na parytecie z krajami OECD.
Sprawdź też: Ile kosztuje nowy lek przeciwbólowy bez opioidów
Powrót do źródeł – zdrowa żywność i edukacja
W ramach reform FDA usunie z rynku szkodliwe barwniki i dodatki zakazane w innych krajach. Nowy dyrektor FDA Martin Makary podkreśla potrzebę edukacji społeczeństwa i powrotu do rzetelnej definicji zdrowego żywienia. Już teraz agencja rozpoczęła dialog ze specjalistami nt. roli talku i sztucznych składników w produktach spożywczych.
Talk, mimo że został wycofany z kosmetyków dla dzieci ze względu na potencjalne działanie rakotwórcze, wciąż znajduje się w składzie niektórych leków oraz słodyczy. Nowy dyrektor FDA Martin Makary uważa to za poważne zaniedbanie i zapowiada przegląd bezpieczeństwa tej substancji we wszystkich produktach konsumenckich. Eksperci od lat ostrzegają, że talk może być zanieczyszczony azbestem, co zwiększa ryzyko nowotworów, w tym raka jajnika i międzybłoniaka.
Reforma FDA
Reformy, które wprowadza nowy dyrektor FDA Martin Makary, mają na celu nie tylko uproszczenie procedur, lecz przede wszystkim poprawę jakości życia Amerykanów. Jego prozdrowotna, nowoczesna i transparentna wizja może odmienić system zdrowia publicznego USA i stać się wzorem dla innych krajów.
FDA ma znaczący wpływ na globalną politykę zdrowotną i żywnościową. Jako jedna z najbardziej prestiżowych agencji regulacyjnych na świecie, jej decyzje często wyznaczają standardy stosowane przez inne kraje, zwłaszcza w zakresie dopuszczania leków, suplementów i bezpieczeństwa żywności. Międzynarodowe firmy dostosowują swoje produkty do wymogów FDA, traktując je jako punkt odniesienia dla jakości i bezpieczeństwa.
Sprawdź też: Raport o stanie zdrowia Europejczyków – wyzwania dla ochrony zdrowia
